Ivabradine for Prevention of Myocardial Injury After Noncardiac Surgery Trial (PREVENT-MINS)
Condition(s) studied
Investigational drug(s) / intervention(s)
Ivabradine: Patients fulfilling haemodynamic requirements (i.e. systolic blood pressure ≥90 mmHg and sinus rhythm with a heart rate ≥65 beats per minute) will receive 5mg of oral ivabradine at least 1 hour before surgery and the first postoperative dose in the evening or in the morning after surgery, at least 12 hours after the preoperative dose. Starting on the day after surgery, patients will receive 5mg oral ivabradine twice a day and continue this treatment for 7 days after surgery or until hospital discharge.
Placebo: Patients fulfilling haemodynamic requirements (i.e. systolic blood pressure ≥90 mmHg and sinus rhythm with a heart rate ≥65 beats per minute) will receive matching placebo at least 1 hour before surgery and the first postoperative dose in the evening or in the morning after surgery, at least 12 hours after the preoperative dose. Starting on the day after surgery, patients will receive matching placebo twice a day and continue this treatment for 7 days after surgery or until hospital discharge.
Study summary
This study is a multicentre, randomized controlled trial of ivabradine versus placebo.
Eligibility
Primary outcome measure(s)
- MINS — 30 days after randomization
Number of patients who experience myocardial injury after non-cardiac surgery (MINS) defined as any myocardial infarction and any elevated postoperative cardiac troponin judged as resulting from myocardial ischaemia during or within 30 days after noncardiac surgery.
Trial sites (26)
| Facility | City | Region | Status |
|---|---|---|---|
| Szpital Uniwersytecki nr 1 im. dr Antoniego Jurasza w Bydgoszczy | Bydgoszcz | Poland | |
| Specjalistyczny Szpital Wojewódzki w Ciechanowie | Ciechanów | Poland | |
| ZZOZ Szpital Śląski w Cieszynie | Cieszyn | Poland | |
| Uniwersyteckie Centrum Kliniczne Gdańskiego Uniwersytetu Medycznego | Gdansk | Poland | |
| Szpital Specjalistyczny św. Łukasza w Końskich | Gmina Końskie | Poland | |
| Uniwersyteckie Centrum Kliniczne im. Prof. Kornela Gibińskiego Śląski Uniwersytet Medyczny | Katowice | Poland | |
| Szpital św. Rafała w Krakowie | Krakow | Poland | |
| 5 Wojskowy Szpital Kliniczny z Polikliniką Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej w Krakowie | Krakow | Poland | |
| Szpital Zakonu Bonifratrów św. Jana Grandego w Krakowie | Krakow | Poland | |
| Krakowski Szpital Specjalistyczny im. Jana Pawła II | Krakow | Poland | |
| SP ZOZ Szpital Uniwersytecki w Krakowie | Krakow | Poland | |
| Szpital Specjalistyczny im. Ludwika Rydygiera w Krakowie sp. z o.o. | Krakow | Poland | |
| Szpital Specjalistyczny im. Stefana Żeromskiego w Krakowie | Krakow | Poland | |
| Centralny Szpital Kliniczny Uniwersytetu Medycznego w Łodzi | Lodz | Poland | |
| Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny 1 w Lublinie | Lublin | Poland | |
| Wojewódzki Szpital Specjalistyczny w Olsztynie | Olsztyn | Poland | |
| Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Opolu | Opole | Poland | |
| Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny Nr 2 Pomorskiego Uniwersytetu Medycznego | Szczecin | Poland | |
| Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny Nr 1 Pomorskiego Uniwersytetu Medycznego | Szczecin | Poland | |
| Specjalistyczny Szpital im. Edwarda Szczeklika w Tarnowie | Tarnów | Poland | |
| Uniwersyteckie Centrum Kliniczne Warszawskiego Uniwersytetu Medycznego Szpital Kliniczny Dzieciątka Jezus | Warsaw | Poland | |
| Uniwersyteckie Centrum Kliniczne Warszawskiego Uniwersytetu Medycznego Centralny Szpital Kliniczny | Warsaw | Poland | |
| Wojskowy Instytut Medyczny Centralny Szpital Kliniczny MON | Warsaw | Poland | |
| Uniwersytecki Szpital Kliniczny we Wrocławiu | Wroclaw | Poland | |
| Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny Nr 1 im. Prof. Stanisława Szyszko Śląskiego Uniwersytetu Medycznego w Katowicach | Zabrze | Poland | |
| Szpital Uniwersytecki im. Karola Marcinkowskiego w Zielonej Górze | Zielona Góra | Poland |
More Jagiellonian University trials in Poland
Other trials for the same condition
This page summarises publicly available registry data for informational purposes — not medical advice. Eligibility is determined by each study team; patients should discuss participation with their clinician.
View NCT05279651 on ClinicalTrials.gov ↗ ← All trials in Poland