Endometrial Cancer Lymphadenectomy Trial
Condition(s) studied
Investigational drug(s) / intervention(s)
Standard surgical procedure for endometrial cancer: total hysterectomy, bilateral salpingo-oophorectomy, omentectomy (type 2 cancers)
systematic lymphadenectomy (LNE): systematic pelvic and para-aortic lymphadenectomy (LNE) up to the renal vessels
Study summary
The primary aim of this trial is to ascertain whether or not systematic pelvic and para-aortic lymphadenectomy (LNE) does have a significant impact on overall survival (OS) in patients with endometrial cancer (EC) FIGO Stages I or II and high risk of recurrence. Secondary aims will be to evaluate the effect of LNE on disease free survival (DFS) and quality of life, as well as the complications and side effects of LNE and the number of resected lymphnodes. 640 patients with histologically confirmed EC with high risk of recurrence (stage pT1b - pT2, all histological subtypes; pT1a, G3 endometrioid or serous or clear cell EC or carcinosarcomas) will be randomized. In Arm A, a total hysterectomy and bilateral salpingo-oophorectomy and in case of serous or clear cell EC additionally an omentectomy will be performed. In arm B in addition a systematic pelvic and para-aortic LNE up to the level of the left renal vein will be performed.
Eligibility
Primary outcome measure(s)
- Overall survival (OS) — 60 months
Impact of systematic pelvic and para-aortic lymphadenectomy (LNE) on overall survival in EC patients with high risk of recurrence
Trial sites (61)
| Facility | City | Region | Status |
|---|---|---|---|
| Ostalb-Klinikum Aalen, Frauenklinik | Aalen | Germany | Recruiting |
| Klinikum St. Marien Amberg, Frauenklinik | Amberg | Germany | Recruiting |
| Klinikum Ansbach, Klinikum Ansbach | Ansbach | Germany | Recruiting |
| Universitätsklinikum Augsburg, Frauenklinik | Augsburg | Germany | Recruiting |
| Hochtaunus-Kliniken gGmbH, Frauenklinik | Bad Homburg | Germany | Recruiting |
| Sozialstiftung Bamberg, Klinikum am Bruderwald, Klinik für Frauenheilkunde | Bamberg | Germany | Recruiting |
| SANA Klinikum Lichtenberg, Oskar-Ziehten-Krankenhaus, Frauenklinik | Berlin | Germany | Recruiting |
| Vivantes Auguste-Viktoria-Klinikum, Klinik für Gynäkologie und Geburtsmedizin | Berlin | Germany | Recruiting |
| Charité Campus Virchow-Klinikum, Klinik für Frauenheilkunde und Geburtshilfe | Berlin | Germany | Recruiting |
| Vivantes Humboldt-Klinikum, Klinik für Gynäkologie und Geburtsmedizin | Berlin | Germany | Recruiting |
| Martin-Luther-Krankenhaus, Klinik für Gynäkologie und Geburtshilfe | Berlin | Germany | Recruiting |
| Universitätsklinikum Bonn, Zentrum für Geburtshilfe u. Frauenheilkunde | Bonn | Germany | Recruiting |
| Sana Kliniken Leipziger Land GmbH, Klinik für Gynäkologie und Geburtshilfe | Borna | Germany | Recruiting |
| Kliniken Böblingen, Frauenklinik | Böblingen | Germany | Recruiting |
| Städtisches Klinikum Braunschweig gGmbH, Frauenklinik | Braunschweig | Germany | Recruiting |
| Klinikum Bremen Mitte gGmbH, Frauenklinik | Bremen | Germany | Recruiting |
| Evangelisches Krankenhaus Kalk gGmbH, Gynäkologie und Geburtshilfe | Cologne | Germany | Recruiting |
| Donau-Ries Klinik Donauwörth, Klinik für Frauenheilkunde und Geburtshilfe | Donauwörth | Germany | Active Not Recruiting |
| Universitätsklinikum Carl Gustav Carus, Klinik u. Poliklinik f. Frauenheilkunde u. Geburtshilfe | Dresden | Germany | Recruiting |
| Kaiserswerther-Diakonie, Florence-Nightingale-Krankenhaus, Gynäkologie u. Geburtshilfe | Düsseldorf | Germany | Recruiting |
| Kliniken Essen Mitte, Evang. Huyssens Stiftung/Knappschaft GmbH, Gynäkologische Onkologie | Essen | Germany | Recruiting |
| Klinikum der Johann Wolfgang Goethe Universität, Klinik für Gynäkologie und Geburtshilfe | Frankfurt am Main | Germany | Recruiting |
| Universitätsklinikum Freiburg, Universitätsfrauenklinik | Freiburg im Breisgau | Germany | Recruiting |
| Klinikum Fulda gAG, Frauenklinik | Fulda | Germany | Recruiting |
| Klinikum Fürth, Frauenklinik Nathanstift | Fürth | Germany | Recruiting |
| Universitätsklinikum Gießen und Marburg GmbH, Frauenklinik | Giessen | Germany | Recruiting |
| Klinikum Göttingen, Georg-August-Universität, Universitätsfrauenklinik | Göttingen | Germany | Recruiting |
| Klinikum der Ernst-Moritz-Arndt-Universität, Klinik u. Poliklinik f. Gynäkologie u. Geburtshilfe | Greifswald | Germany | Active Not Recruiting |
| Klinikum Gütersloh, Frauenklinik | Gütersloh | Germany | Recruiting |
| Universitätsklinikum Halle/S., Universitätsklinik und Poliklinik für Gynäkologie | Halle | Germany | Recruiting |
| Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf, Klinik und Poliklinik für Gynäkologie | Hamburg | Germany | Recruiting |
| Agaplesion Diakonieklinikum Hamburg, Frauenklinik | Hamburg | Germany | Recruiting |
| Albertinen Krankenhaus/Albertinen-Haus gemeinnützige GmbH, Station B2 Gynäkologie | Hamburg | Germany | Recruiting |
| Medizinische Hochschule Hannover, Frauenklinik | Hanover | Germany | Recruiting |
| Universitätsklinikum Jena, Klinik für Frauenheilkunde und Geburtshilfe | Jena | Germany | Recruiting |
| Städtisches Klinikum Karlsruhe, Frauenklinik | Karlsruhe | Germany | Recruiting |
| ViDia Christliche Kliniken Karlsruhe, Frauenklinik | Karlsruhe | Germany | Recruiting |
| Klinikum Mannheim GmbH, Universitäts-Frauenklinik | Mannheim | Germany | Recruiting |
| Evangelisches Krankenhaus Bethesda, Klinik für Frauenheilkunde und Geburtshilfe | Mönchengladbach | Germany | Recruiting |
| Klinikum Dritter Orden, Klinik für Gynäkologie und Geburtshilfe | München | Germany | Recruiting |
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